Μια αναφορά που κατατέθηκε από Αυστραλό δικηγόρο στον FDA τον Ιανουάριο, ισχυρίζεται ότι οι ενέργειες του FDA ήταν δόλιες και είχαν ως αποτέλεσμα η Pfizer και η Moderna να λάβουν τουλάχιστον 16 δισεκατομμύρια δολλάρια σε ακατάλληλες πληρωμές για τις ενέσεις Covid.
Η αναφορά ήταν να ανακαλέσει ο FDA τις εγκρίσεις για τις ενέσεις covid των Pfizer-BioNTech και Moderna, αναφέροντας δύο λόγους: την αποτυχία του FDA να αποκτήσει περιβαλλοντικές εκτιμήσεις και την υπερβολική μόλυνση συνθετικού DNA των προϊόντων.
Η ομάδα του Elon Musk, DOGE, κάλεσε το κοινό να υποβάλει πληροφορίες σχετικά με τα τμήματα της ομοσπονδιακής κυβέρνησης, συμπεριλαμβανομένου του FDA, για να βοηθήσει στην εύρεση και διόρθωση αποβλήτων, απάτης και κατάχρησης κυβερνητικών κεφαλαίων. Ο Gillespie μοιράστηκε πληροφορίες σχετικά με την αναφορά με το DOGE και στη συνέχεια μοιράστηκε το μήνυμά του στο DOGE δημόσια.
Όπως εξήγησε ο Gillispie στο DOGE, ο FDA, η Pfizer και η Moderna διέπραξαν απάτη κατά τη διαδικασία έγκρισης άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για τις ενέσεις mRNA covid.
Ο FDA επέτρεψε στην Pfizer και τη Moderna να αποφύγουν τον έλεγχο των εμπειρογνωμόνων και τον δημόσιο έλεγχο, μη απαιτώντας από αυτούς να ενημερώσουν το κοινό και τον Πρόεδρο των ΗΠΑ ότι οι ενέσεις τους κατά του covid ήταν γονιδιακές θεραπείες, όχι εμβόλια.
Ο FDA επέτρεψε στην Pfizer και τη Moderna να παρακάμψουν τη συνήθη διαδικασία έγκρισης για γονιδιακές θεραπείες, αποφεύγοντας την υποβολή πρόσθετων μελετών ασφάλειας και αντ' αυτού ενέκριναν τα προϊόντα τους μέσω λανθασμένης επιτροπής, με αποτέλεσμα παράνομες και λανθασμένες εγκρίσεις.
Η δόλια διαδικασία έγκρισης επέτρεψε στην Pfizer και τη Moderna να λάβουν συμβόλαια αγοράς πολλών δισεκατομμυρίων δολλαρίων, με την κυβέρνηση των ΗΠΑ να χάνει ενδεχομένως δισεκατομμύρια δολλάρια και τους ιδιοκτήτες και τους μετόχους των εταιρειών να απολαμβάνουν σημαντικά κέρδη.
--
Μαζί με τον Kevin McKernan, τη Δρ Jessica Rose, τον Δρ David Speicher και τη Maria Gutschi, ο συνταξιούχος Αυστραλός δικηγόρος και πρώην δικηγόρος Julian Gillespie συνέταξε μια αναφορά πολιτών που κατατέθηκε στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ("FDA") στις 20 Ιανουαρίου από την Katie Ashby-Koppens της PJ O'Brien & Associates.
Η αναφορά παρουσιάζει μόνο δύο λόγους ως βάση για τον FDA να αναστείλει ή να ανακαλέσει τις εγκρίσεις που δόθηκαν στις ενέσεις covid των Pfizer-BioNTech και Moderna:
- Οι εγκρίσεις ανά πάσα στιγμή ήταν παράνομα άκυρες λόγω της αποτυχίας του FDA να αποκτήσει περιβαλλοντικές εκτιμήσεις ("EA") από την Pfizer και τη Moderna.
- Οι ενέσεις covid της Pfizer και της Moderna περιέχουν υπερβολικά μεγάλα ποσοστά συνθετικής μόλυνσης DNA και γενετικές αλληλουχίες που είναι γ ν ω σ τ ό ότι προάγουν και προκαλούν καρκίνους και γενετικές ασθένειες.
Ο δεύτερος λόγος που αναφέρθηκε παραπάνω φαίνεται να περιλαμβάνει την Pfizer και τη Moderna που διέπραξαν απάτη για να αποκρύψουν την πραγματική φύση των προϊόντων τους, δήλωσε ο Gillespie. «Οι εγκρίσεις [αποκτήθηκαν] με απάτη που είχαν ως αποτέλεσμα να ληφθούν τουλάχιστον 16 δισεκατομμύρια δολλάρια από την Pfizer και τη Moderna».
Οι ομάδες DOGE ελέγχουν τα εσωτερικά συστήματα τουλάχιστον 18 τμημάτων, υπηρεσιών και διοικήσεων της ομοσπονδιακής κυβέρνησης των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένου του FDA.
Επειδή το DOGE ζητά βοήθεια από το κοινό για να βρει και να διορθώσει τα απόβλητα, την απάτη και την κατάχρηση που σχετίζονται με τον FDA, ο Gillespie έστειλε μήνυμα στο DOGE την Τετάρτη με «κάποιες πληροφορίες σχετικά με τις ύποπτες εγκρίσεις που απέφεραν δισεκατομμύρια στην Pfizer και τη Moderna ... πολλά πολλά δισεκατομμύρια από τους θανάτους και τους τραυματισμούς, και τη μόλυνση δισεκατομμυρίων ... δισεκατομμυρίων ανθρώπους».
Αφού μοιράστηκε τις πληροφορίες με το DOGE μέσω ενός άμεσου μηνύματος ("DM"), το οποίο είναι μια λειτουργία ιδιωτικών μηνυμάτων στο Twitter (τώρα X), ο Gillespie δημοσίευσε το μήνυμα στη σελίδα του Substack. Έχουμε αναπαράγει το DM του στο DOGE παρακάτω. Έχουμε κάνει μερικές μικρές αλλαγές για αναγνωσιμότητα, κυρίως στη μορφοποίηση και το στυλ.
Αγαπητέ κύριε Elon Musk,
Αυτό το σημείωμα χρησιμεύει για να μοιραστεί με εσάς και τον αμερικανικό λαό πληροφορίες σχετικά με ακατάλληλες και δαπανηρές ενέργειες από το FDA που έχουν μοιραστεί με @DOGE_FDA μέσω DM στο X, όπως ζητήθηκε.
Ευχαριστώ πολύ
Καλημέρα/καλησπέρα στην ομάδα DOGE FDA,
Ονομάζομαι Julian Gillespie και είμαι δικηγόρος.
Σχετ: Το αίτημά σας [για] πληροφορίες σχετικά με την εύρεση και τον καθορισμό των αποβλήτων, απάτη και κατάχρηση που σχετίζονται με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Περίληψη: Τα ακόλουθα περιγράφουν λεπτομερώς πώς τουλάχιστον 16 δισεκατομμύρια δολλάρια ΗΠΑ σε ακατάλληλες και πιθανώς παράνομες πληρωμές προέκυψαν από αυτό που φαίνεται να είναι μια συνεχιζόμενη απάτη από τον FDA.
Σχετικά με εμάς
Μαζί με την Katie Ashby-Koppens (δικηγόρος) ξεκινάμε δικαστικές διαδικασίες covid από το 2021, γεγονός που μας έκανε να γίνουμε ειδικοί γνώσης στον τομέα, ιδιαίτερα όσον αφορά τη φύση των προϊόντων και τις διαδικασίες έγκρισης για αυτά σε πολλές δικαιοδοσίες.
Οι παρακάτω πληροφορίες ήρθαν στην αντίληψή μας στα τέλη του 2023.
.
Η νέα διοίκηση Trump παρείχε τελικά μια βάση για την επιδίωξη αυτών των πληροφοριών, ειδικά με την έλευση της εντολής και της ομάδας MAHA [Make America Healthy Again], με επικεφαλής τον Πρόεδρο Trump, με επικεφαλής τον RFK Jr [Robert F.
Είμαι επίσης πρώην Διευθυντής της Children's Health Defense στην Αυστραλία.
Εισαγωγή
Πρώτον, μερικά σύντομα γεγονότα. Μαζί με τους Kevin McKernan, Dr Jessica Rose, Dr David Speicher, Maria Gutschi και Katie Ashby-Koppens, δημιούργησα και προκάλεσα να κατατεθεί πρόσφατα μια αναφορά πολιτών ζητώντας την ανάκληση των εγκρίσεων που δόθηκαν στα προϊόντα covid-19 της Pfizer και της Moderna.
Μπορείτε να διαβάσετε το Ψήφισμα του Πολίτη ΕΔΩ.
Σε πρώτη φάση, ο RFK Jr. ως νέος Γραμματέας του HHS [Υγεία και Ανθρώπινες Υπηρεσίες] έχει την κύρια νομική ευθύνη για τον καθορισμό της Αναφοράς, εάν επιλέξει να μην αναθέσει τον καθορισμό της Αναφοράς στον Επίτροπο του FDA, ο οποίος μπορεί σύντομα να είναι ο Δρ Marty Makary.
Μπορώ να επιβεβαιώσω ότι ο JFK Jr έλαβε προσωπικά την αναφορά και την διάβασε, όπως και τα μέλη της ομάδας MAHA.
Γιατί μία Παρέμβαση Doge;
Η καθορισμένη δικαιοδοσία στο RFK Jr φαίνεται να είναι αρκετός λόγος για να μην εμπλακεί η DOGE, ΑΛΛΑ οι ενέργειες του FDA το θέμα της αναφοράς φαίνεται να περιλαμβάνουν σημαντική απάτη κατά του POTUS [Πρόεδρος των Ηνωμένων Πολιτειών] το 2020 και του αμερικανικού λαού το 2020, με αποτέλεσμα η Pfizer και η Moderna να λάβουν τουλάχιστον ~ 16 δισεκατομμύρια δολλάρια σε πληρωμές για εμβόλια από τους φορολογούμενους των ΗΠΑ που κατά πάσα πιθανότητα, μπορεί να μην συνέβη ποτέ, αλλά για την απάτη του FDA το 2020.
Υπάρχουν επίσης σημαντικοί λόγοι για να ισχυριστούν ότι η Pfizer και η Moderna συνωμότησαν με τον FDA για να τελειοποιήσουν την απάτη στον πρόεδρο, τον αμερικανικό λαό και τους φορολογούμενους των ΗΠΑ.
Εάν αποδειχθεί συμπαιγνία, τότε υπάρχουν σαφείς νομικοί λόγοι για την επιστροφή των δισεκατομμυρίων που καταβλήθηκαν.
Εάν αποδειχθεί συμπαιγνία, τότε υπάρχουν σαφείς νομικοί λόγοι για τη διακοπή τυχόν μελλοντικών πληρωμών προς τις εν λόγω εταιρείες.
Πριν από την περαιτέρω λεπτομερή περιγραφή της απάτης, πρέπει να γίνει κατανοητό το πεδίο εφαρμογής της Αναφοράς Πολιτών για να δούμε πού σταματά, ώστε το DOGE να μπορεί να παρέμβει.
Όπως επισημαίνεται στη συνοδευτική επιστολή που συνοδεύει την αναφορά:
Γονιδιακές Θεραπείες
Για τις λειτουργίες, την εξουσία και την εντολή του DOGE, εφιστάται η προσοχή σας στο (α) παραπάνω, το οποίο η Αναφορά τεκμηριώνει με νομική σαφήνεια.
Λεπτομέρειες που δεν περιλαμβάνονται στην αναφορά και σχετίζονται με το DOGE είναι: Εάν ο FDA δεν επέτρεπε παράνομα στην Pfizer και τη Moderna να αποφύγουν την υποβολή περιβαλλοντικών εκτιμήσεων - τις οποίες οι ειδικοί εντός του FDA γνώριζαν ότι η Pfizer και η Moderna ήταν υποχρεωμένες να υποβάλουν - και οι δύο εταιρείες θα έπρεπε να αποκαλύψουν στις περιβαλλοντικές εκτιμήσεις τους ότι τα προϊόντα τους covid-19 εμπίπτουν σωστά στις οδηγίες του FDA για να θεωρηθούν σωστά γονιδιακές θεραπείες.
Αυτή η αποκάλυψη ως προς τη φύση της γονιδιακής θεραπείας των προϊόντων τους θα είχε αλλάξει θεμελιωδώς τη δυναμική έγκρισης το 2020 και μετά.
Για να είμαστε σαφείς, και οι δύο εταιρείες γνώριζαν το 2020 ότι τα προϊόντα τους ήταν και είναι γονιδιακές θεραπείες.
Δείτε για παράδειγμα την κατάθεση SEC του 2020 από τη Moderna όπου δηλώνουν: «Επί του παρόντος, το mRNA θεωρείται προϊόν γονιδιακής θεραπείας από τον FDA».
Και οι δύο εταιρείες ανέπτυξαν ακριβώς τις ίδιες πλατφόρμες φαρμάκων modRNA* covid-19 και γνώριζαν και οι δύο τη φύση του προϊόντος της άλλης.
[*Σημείωση από το Exposé: το modRNA είναι συντομογραφία του τροποποιημένου RNA. Είναι ένα συνθετικό ή τεχνητό αγγελιοφόρο RNA (mRNA). Από την αρχή, έχει δημοσιοποιηθεί ότι το τροποποιημένο RNA ήταν ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη «εμβολίων» mRNA covid, όπως το Pfizer-BioNTech και το Moderna. Οι άνθρωποι που ασχολούνται με την έρευνα της βιοτεχνολογίας θα γνώριζαν για το modRNA που χρησιμοποιείται σε «εμβόλια» mRNA πολύ πριν από το 2020, επειδή η τεχνολογία ήταν δεκαετίες στα σκαριά.)
Συνέπειες
Η αποκάλυψη της φύσης της γονιδιακής θεραπείας των προϊόντων θα είχε προκαλέσει και θα απαιτούσε την αξιολόγηση των προϊόντων Pfizer και Moderna από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Κυτταρικών Θεραπειών, Ιστών και Γονιδιακών Θεραπειών («CTGTAC»), τον κατάλληλο φορέα για την αξιολόγηση των γονιδιακών θεραπειών.
Η CTGTAC εμποδίζεται από τον νόμο να εξετάζει μονομερώς αιτήσεις για γονιδιακές θεραπείες χωρίς δημόσια διαβούλευση.
Η γνωστοποίηση των προϊόντων που αποτελούν γονιδιακές θεραπείες και εμπίπτουν στη δικαιοδοσία της CTGTAC θα απαιτούσε από τη CTGTAC να ορίσει προθεσμία για την παραλαβή παρατηρήσεων από το κοινό, και ιδίως από εξωτερικούς επιστήμονες, όσον αφορά τα προϊόντα γονιδιακής θεραπείας της Pfizer και της Moderna.
Η περίοδος για τη λήψη γραπτών και προφορικών σχολίων θα είχε διαφημιστεί από την CTGTAC, πράγμα που σημαίνει ότι το αμερικανικό κοινό θα είχε μάθει ότι τα προϊόντα Pfizer και Moderna covid-19 δεν είναι εμβόλια αλλά γονιδιακές θεραπείες.
Επιπλέον, υπάρχει μια εξαιρετική συλλογή βιβλιογραφίας που θα είχε παρουσιαστεί σε γραπτή και προφορική μορφή στην CTGTAC, πιστοποιώντας τη σειρά των κινδύνων και των κινδύνων που αντιπροσωπεύουν «τα νέα» προϊόντα της Pfizer και της Moderna στον αμερικανικό λαό.
Με άλλα λόγια, η ομάδα DOGE, θα είχε βγει η είδηση ότι τα προϊόντα της Pfizer και της Moderna έφεραν σοβαρές απειλές ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, όπως ήταν η γνωστή ιστορία το 2020 σχετικά με την ανάπτυξη αυτής της πλατφόρμας φαρμάκων από τη Moderna - όλες οι προηγούμενες προσπάθειές τους να εμπορευματοποιήσουν την ίδια πλατφόρμα φαρμάκων.
Τα λιπιδικά νανοσωματίδια ("LNPs") που ενθυλακώνουν τροποποιημένα γενετικά φορτία (modRNA) - είχαν αποτύχει, συχνά εις βάρος πειραματόζωων ή ανθρώπινων συμμετεχόντων σε δοκιμές που πέθαναν.
Απάτη
Η καταστροφική προ του 2020 ιστορία της ανάπτυξης πλατφορμών LNP-modRNA και η σωστή θεώρησή τους ως γονιδιακές θεραπείες απείλησε τις εφαρμογές τόσο της Pfizer όσο και της Moderna.
Επιτρέποντας παράνομα στην Pfizer και τη Moderna να αποφύγουν την υποβολή περιβαλλοντικών εκτιμήσεων και, ως εκ τούτου, να αποφύγουν την αποκάλυψη της γονιδιακής θεραπευτικής φύσης των προϊόντων, ο FDA ήταν σε θέση να κατευθύνει τις αιτήσεις τους στη Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων («VRBPAC»), μια επιτροπή της οποίας τα μέλη έχουν γνωρίσει και αναγνωρίσει συγκρούσεις συμφερόντων, και λίγη εμπειρία με γονιδιακές θεραπείες.
Ναι, η VRBPAC ήταν υποχρεωμένη και έλαβε γραπτές και προφορικές παρατηρήσεις από το κοινό – και ιδίως από εξωτερικούς επιστημονικούς εμπειρογνώμονες – σχετικά με τα προϊόντα της Pfizer και της Moderna, ωστόσο η VRBPAC ήταν τέλεια τοποθετημένη για να «πνίξει» και να απορρίψει τις υποβολές ως προς τον χαρακτηρισμό των προϊόντων γονιδιακής θεραπείας και αντ' αυτού να διαιωνίσει μια αφήγηση ότι τα προϊόντα ήταν απλώς νέα «εμβόλια» που δεν έπρεπε να υποβληθούν σε αξιολογήσεις όπως οι γονιδιακές θεραπείες.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μόνο η CTGTAC απαιτείται να διερευνήσει τις πιθανές γενετικές βλάβες και τους κινδύνους οποιωνδήποτε νέων εφαρμογών γονιδιακής θεραπείας, έτσι ώστε το VRBPAC ήταν σε θέση να εκτρέψει τέλεια το ζήτημα και να αποφύγει κάθε σωστή συζήτηση σχετικά με τη φύση της γονιδιακής θεραπείας των προϊόντων.
Έτσι, από το προσωπικό του FDA που λανθασμένα εκτρέπει τα προϊόντα σε λάθος επιτροπή εξασφάλισε την έγκριση των προϊόντων, καθώς αποφεύγοντας τις περιβαλλοντικές εκτιμήσεις, η Pfizer και η Moderna απέφυγαν επίσης να υποβάλουν μια σειρά πρόσθετων μελετών που δείχνουν ότι δεν ενέχουν κινδύνους για το ανθρώπινο γονιδίωμα ούτε ενέχουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών (κακή υγεία) λόγω της φύσης της γονιδιακής θεραπείας τους.
Η VRBPAC δεν ήταν υποχρεωμένη να ζητήσει αυτές τις πολλές πρόσθετες μελέτες ασφάλειας – μελέτες που απαιτούνται από τον νόμο για να επανεξετάσει η CTGTAC όταν η CTGTAC είναι υπεύθυνη για την εξέταση των αιτήσεων.
Κατά συνέπεια, ο FDA επέτρεψε τόσο στην Pfizer όσο και στη Moderna να αποφύγουν τον έλεγχο εμπειρογνωμόνων από την CTGTAC και εστίασε τον εξωτερικό δημόσιο έλεγχο της φύσης της γονιδιακής θεραπείας των προϊόντων τους:
1. Ο FDA επέτρεψε τόσο στην Pfizer όσο και στη Moderna να αποφύγουν την ενημέρωση του αμερικανικού κοινού ότι οι αιτήσεις τους αφορούσαν γονιδιακές θεραπείες και όχι εμβόλια.
2. Ο FDA επέτρεψε τόσο στην Pfizer όσο και στη Moderna να αποφύγουν να ενημερώσουν τον τότε πρόεδρο των Ηνωμένων Πολιτειών, Donald Trump, ότι οι αιτήσεις τους αφορούσαν γονιδιακές θεραπείες και όχι εμβόλια.
3. Ο FDA επέτρεψε τόσο στην Pfizer όσο και στη Moderna να εξετάσουν τις αιτήσεις τους, και τελικά να εγκριθούν, από λάθος επιτροπή που δεν διέθετε την απαιτούμενη εμπειρογνωμοσύνη και δεν είχε νομικές απαιτήσεις για να υποβάλει η Pfizer και η Moderna μια σειρά πρόσθετων μελετών ασφάλειας.
4. Ο FDA επέτρεψε με την παραπάνω διαδικασία την παράνομη έγκριση των προϊόντων covid-19 της Pfizer και της Moderna, διασφαλίζοντας έτσι ότι και οι δύο εταιρείες έλαβαν συμβάσεις αγοράς πολλών δισεκατομμυρίων δολλαρίων ύψους τουλάχιστον 16 δισεκατομμυρίων δολλαρίων.
Εάν ο FDA δεν είχε ενορχηστρώσει την απάτη που περιγράφεται παραπάνω και οι δύο εταιρείες παρείχαν αντ' αυτού τις περιβαλλοντικές εκτιμήσεις που απαιτούνται από το νόμο, ο επακόλουθος έλεγχος από την CTGTAC και η δημόσια γνώση και οι επικρίσεις που ελήφθησαν με τη μορφή σχολίων που υποβλήθηκαν στην CTGTAC, κατά πάσα πιθανότητα δεν θα είχαν οδηγήσει στη χορήγηση εγκρίσεων ούτε στην Pfizer ούτε στη Moderna.
Εάν είχε ακολουθηθεί η σωστή νομική διαδικασία, καμμία εταιρεία δεν θα είχε λάβει συμβάσεις αγοράς πολλών δισεκατομμυρίων δολλαρίων, ούτε οι ιδιοκτήτες μετοχών σε κάθε εταιρεία θα απολάμβαναν τις εξαιρετικές τιμές των μετοχών (και τα κέρδη) που απολάμβαναν και οι δύο εταιρείες ως συνέπεια των άκυρων εγκρίσεων.
Δισεκατομμύρια που απονεμήθηκαν αχρεωστήτως
Και, ο αμερικανικός λαός και οι φορολογούμενοι δεν θα είχαν χάσει, παράνομα, δισεκατομμύρια δολλάρια βάσει συμβάσεων αγοράς.
Αλλά – ο αμερικανικός λαός είπε ψέμματα και έχασε, προς το παρόν, δισεκατομμύρια δολλάρια.
Ο Αμερικανός πρόεδρος είπε επίσης ψέμματα και έκλεισε το μάτι υποστηρίζοντας αυτά τα προϊόντα που δεν ήταν ποτέ εμβόλια αλλά γονιδιακές θεραπείες με γνωστό θανατηφόρο ιστορικό.
Ο FDA χρησιμοποίησε το Operation Warp Speed για να διαπράξει αυτή την απάτη, καθώς το Operation Warp Speed επέτρεψε στους αξιωματούχους του FDA να αποφύγουν τις συνήθεις παραλείψεις σε θεμελιώδεις αποφάσεις, όπως το εάν οι περιβαλλοντικές εκτιμήσεις απαιτούνταν από το νόμο.
Η αναφορά του πολίτη παρέχει πρόσθετες λεπτομέρειες.
Ο ρόλος του DOGE
Υπό το πρίσμα των σημαντικών αποδεικτικών στοιχείων για τον ισχυρισμό της συμμετοχής της Pfizer και της Moderna σε αυτήν την παράνομη συμπεριφορά του FDA, έχουμε μια κατάσταση όπου και οι δύο εταιρείες προκάλεσαν τις εγκρίσεις για τα προϊόντα τους covid-19 μέσω απάτης, όπου χωρίς τέτοιες εγκρίσεις δεν θα τους είχαν προσφερθεί ποτέ συμβάσεις αγοράς.
Επομένως, οι συμβάσεις αγοράς είναι παράνομα αποκτηθέντα κέρδη και μπορούν να εναχθούν για την επιστροφή όλων των χρημάτων που εισπράχθηκαν βάσει αυτών, καθώς η βάση για τις συμβάσεις αυτές –νομικά έγκυρες εγκρίσεις προϊόντων– δεν υπήρξε ποτέ, όπου και οι δύο εταιρείες συνωμότησαν, και στην πραγματικότητα πέτυχαν, να λάβουν νομικά άκυρες εγκρίσεις προϊόντων που αποκτήθηκαν με παραπλανητικά και παράνομα μέσα.
Περαιτέρω εκτιμήσεις
Τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων covid-19 της Moderna μοιράζονται με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας ("NIH") και άτομα εντός του NIH, όπου μέχρι σήμερα η Moderna έχει πληρώσει αυτούς τους τόκους ΗΠΑ 400 εκατομμύρια δολλάρια. Ως εκ τούτου, το NIH είχε σημαντικά συμφέροντα και λόγους για να δει τον FDA να εγκρίνει το προϊόν covid-19 της Moderna.
Όσον αφορά την Pfizer, δεν χρειάζεται να αναφέρω εδώ το ποινικό ιστορικό της Pfizer, η οποία δεν θα σταματήσει σε τίποτα και θα κάνει τα πάντα για να εξασφαλίσει κέρδη με κάθε μέσο.
Και οι δύο εταιρείες είχαν κοινό συμφέρον - είχαν ακριβώς τον ίδιο τύπο πλατφόρμας φαρμάκων που επιδίωκαν να εγκριθούν υπό εξαιρετικές συνθήκες περιορισμένης ή καθόλου εποπτείας για εγκρίσεις - Operation Warp Speed.
Αυτό που βοήθησε τη μία εταιρεία σε αυτή τη διαδικασία έγκρισης βοήθησε την άλλη. Και οι δύο εταιρείες μοιράστηκαν μια πλατφόρμα φαρμάκων με μια εντελώς ελαττωματική ιστορία ανάπτυξης.
Αυτή η ιστορία θα είχε αποκαλυφθεί μόνο αν είχαν αποκαλύψει τις πλατφόρμες φαρμάκων τους ως γονιδιακές θεραπείες.
Έτσι, είχαν τα μέσα και το κίνητρο και στην πραγματικότητα θεωρήθηκαν ότι συμμετείχαν σε μια κοινή επιχείρηση – τόσο καταχρηστικά, όσο και εν γνώσει τους, υπέβαλαν αίτηση για Κατηγορηματικούς Αποκλεισμούς από την υποχρέωση υποβολής Περιβαλλοντικών Εκτιμήσεων – σε περιπτώσεις όπου και οι δύο εταιρείες γνώριζαν ότι θα μπορούσαν να εκμεταλλευτούν την Επιχείρηση Warp Speed με τη βοήθεια του προσωπικού του FDA, έχοντας γνώση αυτών των παράνομων χορηγήσεων Κατηγορικών Αποκλεισμών «θαμμένες» και μη γνωστές στο κοινό ή στους νομικούς εμπειρογνώμονες, σε περιπτώσεις όπου το αρμόδιο προσωπικό του FDA γνώριζε ότι θα μπορούσε να αποφύγει την εποπτεία των κρίσιμων και άκυρων χορηγήσεων κατηγορικού αποκλεισμού, λόγω της «κάλυψης» που παρείχε η Operation Warp Speed στον FDA να θάψει, το 2020, χιλιάδες σελίδες των αιτήσεων Pfizer και Moderna.
Τόσο η Pfizer όσο και η Moderna έχουν επίσης ιστορικό ανάθεσης προσοδοφόρων εκτελεστικών ρόλων σε πρώην προσωπικό του FDA, κάτι που θα πρέπει να υποστηριχθεί ως περαιτέρω πιθανά κίνητρα που προσφέρονται στο προσωπικό του FDA που είναι υπεύθυνο για τις εφαρμογές προϊόντων covid-19 των εταιρειών.
Με τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας που θα κερδίσουν το NIH και οι άνθρωποι εντός του NIH, θα πρέπει να υποστηριχθεί έως ότου οι έρευνες αποδείξουν διαφορετικά, ότι η πίεση ή / και τα κίνητρα από το NIH επηρέασαν ή / και ωφέλησαν το προσωπικό του FDA που είναι υπεύθυνο για τις εφαρμογές προϊόντων covid-19 τόσο της Moderna όσο και της Pfizer, καθώς η κοινή επιχείρηση παραπάνω απαιτούσε τη συμμετοχή της Pfizer για να βοηθήσει τη Moderna, και vice-versus.
Νομικές συνέπειες και εκτιμήσεις
Με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία, υπάρχουν ισχυροί λόγοι για να υποστηριχθεί ότι ενδέχεται να έχουν σημειωθεί παραβιάσεις του 18 του Κώδικα των ΗΠΑ §§ 1001, 371, 1343 και 31 του Κώδικα των ΗΠΑ § 3729.
Εάν οι αξιωματούχοι της Pfizer, της Moderna και του FDA παρέκαμψαν εν γνώσει τους τις νομικές απαιτήσεις, η συμπεριφορά τους συνιστά απάτη κατά της κυβέρνησης των ΗΠΑ και των φορολογουμένων.
Αυτό παρέχει μια σαφή βάση για την παρέμβαση του Υπουργείου Δικαιοσύνης ("DOJ") και την ανάκτηση αχρεωστήτως καταβληθέντων δισεκατομμυρίων βάσει των διατάξεων του νόμου περί ψευδών ισχυρισμών.
18 Κώδικας ΗΠΑ § 1001 (Ψευδείς δηλώσεις σε κυβερνητικούς αξιωματούχους) - Εάν η Pfizer και η Moderna εν γνώσει τους παραποίησαν τα προϊόντα τους για να παρακάμψουν τις νομικές εγκρίσεις, ενδέχεται να ισχύει αυτό το καταστατικό.
18 US Code § 371 (Συνωμοσία για τη διάπραξη απάτης κατά των Ηνωμένων Πολιτειών) - Εάν οι αξιωματούχοι του FDA ενήργησαν σε συνεννόηση με την Pfizer και τη Moderna για να ταξινομήσουν εσφαλμένα τα προϊόντα τους, υπάρχει πιθανή ευθύνη.
31 US Code § 3729 (False Claims Act – FCA) – Αυτό ισχύει εάν η Pfizer και η Moderna υπέβαλαν εν γνώσει τους δόλιες αξιώσεις για πληρωμές στο πλαίσιο της λειτουργίας Warp Speed.
18 Κώδικας ΗΠΑ § 1343 (Απάτη μέσω επικοινωνιών) – Οποιεσδήποτε ηλεκτρονικές επικοινωνίες (μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, αρχειοθετήσεις SEC, υποβολές FDA) που παρουσίαζαν ψευδώς την ασφάλεια ή την ταξινόμηση αυτών των προϊόντων ενδέχεται να προκαλέσουν χρεώσεις απάτης μέσω καλωδίων.
Η απάτη επέτρεψε στην Pfizer και τη Moderna να εξασφαλίσουν τουλάχιστον 16 δισεκατομμύρια δολλάρια σε ακατάλληλες πληρωμές από τους φορολογούμενους των ΗΠΑ.
Σύμφωνα με τον νόμο περί ψευδών ισχυρισμών, η κυβέρνηση δικαιούται τριπλή αποζημίωση, πράγμα που σημαίνει ότι έως και 48 δισεκατομμύρια δολλάρια μπορούν να ανακτηθούν.
Επιπλέον, η αποδοχή από το NIH 400 εκατομμυρίων δολλαρίων σε δικαιώματα της Moderna εγείρει ηθικές και νομικές ανησυχίες σχετικά με τις συγκρούσεις συμφερόντων, απαιτώντας επείγουσα έρευνα.
DOGE Επόμενα βήματα
Το DOGE έχει την ικανότητα και την εντολή που απαιτούνται για να επιδιώξει τα ακόλουθα:
1. Ζητήστε μια έρευνα υπό την ηγεσία του DOJ σχετικά με τη δόλια διαδικασία έγκρισης του FDA.
2. Να παραπέμψει επίσημα τα ευρήματα στο Κογκρέσσο για να ξεκινήσει έρευνα εποπτείας σχετικά με τις καταχρήσεις της επιχείρησης Warp Speed.
3. Υποβάλετε αίτημα στις επιτροπές του Κογκρέσσου να κλητεύσουν αξιωματούχους του FDA που εμπλέκονται στη διαδικασία έγκρισης του 2020.
4. Να ζητήσει επισήμως από το Υπουργείο Δικαιοσύνης να εξετάσει το ενδεχόμενο προσφυγής για επιστροφές αμοιβών βάσει του νόμου περί ψευδών ισχυρισμών.
Με όλο τον σεβασμό, το DOGE θα πρέπει να παραπέμψει επίσημα τα ευρήματά του στην Επιτροπή Εποπτείας της Βουλής, στην Επιτροπή HELP της Γερουσίας και στην Επιτροπή Δικαιοσύνης της Βουλής των Αντιπροσώπων για να ξεκινήσει ακροάσεις εποπτείας του Κογκρέσσου σχετικά με τον χειρισμό των εγκρίσεων της Pfizer και της Moderna από τον FDA.
Επιπλέον, το DOGE θα πρέπει να ζητήσει από αυτές τις επιτροπές να κλητεύσουν βασικούς αξιωματούχους του FDA που εμπλέκονται στις διαδικασίες έγκρισης EUA και BLA 2020-2021 για να λάβουν μαρτυρίες και τεκμηρίωση σχετικά με πιθανή απάτη και κανονιστικά παραπτώματα.
Ευχαριστούμε την ομάδα του DOGE που αφιέρωσε χρόνο για να διαβάσει αυτήν την υποβολή.
Με εκτίμηση, Julian Gillespie, LLB, BJuris
Κεντρική εικόνα: Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna, και Albert Bourla, Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer.
ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ: ΜΑΡΙΓΩ ΖΑΡΑΦΟΠΟΥΛΑ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Ἐνημερώνουμε τοὺς ἀγαπητοὺς ἀναγνῶστες μας, ὅτι σχόλια, τὰ ὁποῖα ἐμπεριέχουν προσβλητικοὺς χαρακτηρισμούς, διαφημίζουν κόμματα ἢ εἶναι γραμμένα μὲ λατινικοὺς χαρακτῆρες (γκρήκλις), θὰ διαγράφωνται ἄνευ προειδοποιήσεως!