Οι απόψεις που εκφράζονται σε αυτό το άρθρο είναι αποκλειστικά εκείνες του συγγραφέα και δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα τις απόψεις ή τις απόψεις της TrialSite Inc., του προσωπικού της ή των θυγατρικών της. Οι πληροφορίες που παρέχονται βασίζονται στην κατανόηση και τις γνώσεις του συγγραφέα κατά τη στιγμή της σύνταξης και υπόκεινται σε αλλαγές καθώς καθίστανται διαθέσιμες νέες πληροφορίες. Οι αναγνώστες ενθαρρύνονται να αναζητήσουν διαφορετικές προοπτικές και να πραγματοποιήσουν τη δική τους έρευνα πριν σχηματίσουν τη δική τους γνώμη.
Μια πρόσφατη μελέτη με επικεφαλής τον Δρ Hyeon Seok Hwang από το Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Kyung Hee στη Νότια Κορέα, που δημοσιεύθηκε στο Scientific Reports, εγείρει σημαντικές ανησυχίες σχετικά με τραυματισμούς των νεφρών που σχετίζονται με το εμβόλιο. Οι ερευνητές ανέλυσαν πάνω από 120 εκατομμύρια αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης από το VigiBase του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), καλύπτοντας ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων που αναφέρθηκαν παγκοσμίως από το 1967 έως το 2022.
Τα ευρήματα υποδηλώνουν σημαντική αύξηση των αναφερόμενων περιπτώσεων οξείας νεφρικής βλάβης (AKI), σπειραματονεφρίτιδας (GN) και σωληναριακής διάμεσης νεφρίτιδας (TIN) μετά από εμβολιασμούς, με τα εμβόλια mRNA COVID-19 να παρουσιάζουν δυσανάλογα υψηλό αριθμό περιπτώσεων.
Σχεδιασμός και Μέθοδοι Μελέτης
Η μελέτη εξέτασε αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών (AE) που σχετίζονται με εμβόλια σε 19 κατηγορίες, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων mRNA COVID-19, ηπατίτιδας Β, γρίπης και εμβολίων ιού ανθρώπινου θηλώματος (HPV). Χρησιμοποιώντας ένα συνδυασμό νευρωνικών δικτύων διάδοσης εμπιστοσύνης Bayesian και αναφορών πιθανοτήτων (ROR), οι ερευνητές εντόπισαν σημαντικά σήματα ασφαλείας που υποδεικνύουν υψηλότερη πιθανότητα νεφρικής βλάβης που σχετίζεται με το εμβόλιο σε σύγκριση με το ποσοστό υποβάθρου στη βάση δεδομένων του Π.Ο.Υ..
Αναλύθηκαν δεδομένα από περισσότερες από 150 χώρες, με τη μελέτη να αξιολογεί συγκεκριμένα εάν ο αριθμός των νεφρικών AE που σχετίζονται με τα εμβόλια υπερέβη τα αναμενόμενα επίπεδα. Οι δυσανάλογες ενδείξεις προσδιορίστηκαν αξιολογώντας την αναλογία των αναφορών νεφρικής βλάβης που σχετίζονται με το εμβόλιο προς εκείνες από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Βασικά ευρήματα: Σχετικά με τις τάσεις στις αναφορές νεφρικής βλάβης
Το TrialSite ανέφερε αυτό το έγγραφο πριν αξιολογηθεί από ομοτίμους. Τα αποτελέσματα χρειάζονται έκθεση στη νέα ηγεσία της Υγείας και των Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.
Προβληματικά, τα εμβόλια mRNA COVID-19 έδειξαν σημαντική δυσανάλογη αναφορά AKI, GN και TIN. Το ROR για το AKI ήταν 2,38 (95% CI: 2,30-2,46), που σημαίνει ότι τα άτομα που έλαβαν αυτά τα εμβόλια ανέφεραν AKI σε περισσότερο από το διπλάσιο ποσοστό άλλων φαρμάκων στη βάση δεδομένων του Π.Ο.Υ..
Το ισχυρότερο σήμα ασφαλείας που παρουσιάστηκε αφορούσε τη σπειραματονεφρίτιδα (GN). Το υψηλότερο ROR για το GN παρατηρήθηκε στα εμβόλια mRNA COVID-19 (ROR: 13,41, CI: 12,62–14,26), ακολουθούμενα από εμβόλια ηπατίτιδας Β (ROR: 11,35, CI: 9,69–13,30), υποδηλώνοντας μια ασυνήθιστη συγκέντρωση περιπτώσεων GN μετά το εμβόλιο, σίγουρα με υψηλό στατιστικό ρυθμό.
Ωστόσο, οι νεφρικές AE αυξήθηκαν μετά το 2020. Η συνολική αναφορά νεφρικών τραυματισμών που σχετίζονται με το εμβόλιο αυξήθηκε σημαντικά μετά την ευρεία εισαγωγή εμβολίων COVID-19, με την Αμερική και την Ευρώπη να αναφέρουν τους υψηλότερους αριθμούς. Επίσης, οι συγγραφείς με έδρα την Κορέα αναφέρουν μια επικάλυψη νεφρικών τραυματισμών με σοβαρές συστηματικές καταστάσεις.
Χρονικές αλλαγές στις αναφερόμενες μετρήσεις των νεφρικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το εμβόλιο και τα φάρμακα και ένας παγκόσμιος χάρτης που δείχνει τις αναφερόμενες περιπτώσεις σε όλες τις ηπείρους.
Οι αναφερόμενες μετρήσεις των AKI (A), GN (B) και TIN (C) παρουσιάζονται στο χρονικό πλαίσιο. Παρατίθεται ο αριθμός κάθε νεφρικής AE για τα εμβόλια (κόκκινες ράβδοι) και όλα τα φάρμακα (μπλε ράβδοι) και οι αναλογίες των νεφρικών AE μεταξύ όλων των σχετιζόμενων με το φάρμακο AE εμφανίζονται ως ποσοστά δίπλα στις κόκκινες ράβδους.
Οι παγκοσμίως αναφερόμενες μετρήσεις AKI (D), GN (E) και TIN (F) εμφανίζονται σε όλες τις ηπείρους. Οι περιοχές με υψηλότερες μετρήσεις σημειώνονται με κόκκινο χρώμα, ενώ εκείνες με χαμηλότερες μετρήσεις σημειώνονται με μπλε χρώμα. AKI, οξεία νεφρική βλάβη; GN, σπειραματονεφρίτιδα; TIN, σωληναριακή διάμεση νεφρίτιδα.
Πηγή: Scientific Reports
Πολλοί ασθενείς που εμφάνισαν AKI που σχετίζεται με το εμβόλιο ανέφεραν επίσης ταυτόχρονες καρδιαγγειακές (αρρυθμίες, στεφανιαία επεισόδια) και νευρολογικές (σύνδρομο Guillain-Barré, εγκεφαλομυελίτιδα) καταστάσεις. Πραγματικά ανησυχητικό από την άποψη της υποστήριξης τραυματισμών από το εμβόλιο COVID-19. Όπως έχει καταγράψει το TrialSite, τα άτομα που τραυματίστηκαν από αυτά τα αντίμετρα δεν έχουν ουσιαστικά λάβει καμμία υποστήριξη από την κυβέρνηση.
Ακόμη πιο ανησυχητικό είναι ότι οι νεώτερες κοόρτες αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο για συγκεκριμένους νεφρικούς τραυματισμούς. Σημαντικό δεδομένου ότι συνολικά αυτή η κοόρτη αντιμετωπίζει μικρότερο κίνδυνο που σχετίζεται με την ίδια τη νόσο COVID-19, ειδικά με τις παραλλαγές Omicron.
Οι έφηβοι ηλικίας 12-17 ετών ήταν πιο πιθανό να αναφέρουν TIN, ιδιαίτερα με εμβόλια mRNA και HPV COVID-19. Και είναι αυτή η ομάδα, ειδικά οι άνδρες, που αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο για μυοκαρδίτιδα που προκαλείται από εμβόλιο.
TrialSite Red Flags - Αναπάντητα ερωτήματα και επιπτώσεις στη δημόσια υγεία
Τα ευρήματα υποδηλώνουν την ανάγκη για μεγαλύτερο έλεγχο των ανοσολογικών αποκρίσεων που προκαλούνται από το εμβόλιο, ιδιαίτερα σε άτομα με προϋπάρχουσες νεφρικές παθήσεις ή αυτοάνοση ευαισθησία. Ενώ οι συγγραφείς επισημαίνουν ότι ο απόλυτος κίνδυνος παραμένει χαμηλός σε σχέση με τον αριθμό των δόσεων εμβολίων που χορηγούνται, τα αποτελέσματα της μελέτης υπογραμμίζουν τη σημασία της μακροπρόθεσμης παρακολούθησης της ασφάλειας.
Από κλινική άποψη, αυτά τα ευρήματα εγείρουν επείγοντα ερωτήματα:
- Πρέπει τα άτομα υψηλού κινδύνου να υποβάλλονται σε ελέγχους νεφρικής λειτουργίας πριν από τον εμβολιασμό;
- Ο επαναλαμβανόμενος εμβολιασμός αυξάνει την πιθανότητα ανοσολογικών αποκρίσεων αλλαγής τάξης που θα μπορούσαν να επιδεινώσουν τους τραυματισμούς των νεφρών;
- Υπάρχουν συγκεκριμένοι γενετικοί ή ανοσολογικοί παράγοντες που προδιαθέτουν ορισμένα άτομα σε νεφρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο;
- Αυτά τα ευρήματα θα πρέπει να επηρεάσουν τον τύπο κινδύνου-οφέλους για τον εμβολιασμό από την άποψη της δημόσιας υγείας.
Περιορισμοί μελετών
Ενώ η μελέτη εντοπίζει ανησυχητικά μοτίβα, δεν αποδεικνύει αιτιώδη συνάφεια - μόνο μια στατιστική συσχέτιση. Η εξάρτηση από αυθόρμητα συστήματα αναφοράς όπως το VigiBase σημαίνει ότι η ελλιπής αναφορά και η μεροληψία αναφοράς θα μπορούσαν να στρεβλώσουν τα αποτελέσματα. Επιπλέον, η μελέτη δεν έχει πρόσβαση σε ιατρικά ιστορικά ασθενών, εργαστηριακά δεδομένα ή επιβεβαιωμένες διαγνώσεις βιοψίας, καθιστώντας δύσκολο να προσδιοριστεί εάν οι περιπτώσεις προκλήθηκαν οριστικά από εμβόλιο και όχι συμπτωματικά.
Χρηματοδότηση
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την υποτροφία Yonsei και το Υπουργείο Επιστημών και ΤΠΕ της Νότιας Κορέας. Οι ερευνητές δήλωσαν ότι δεν υπάρχουν συγκρούσεις συμφερόντων, αν και η ανεξάρτητη επικύρωση αυτών των ευρημάτων θα ήταν απαραίτητη για την επιβεβαίωση των αναφερόμενων σημάτων ασφαλείας.
Έκκληση για διαφάνεια και περαιτέρω έρευνα
Αυτή η μελέτη σηματοδοτεί μια κρίσιμη ανάγκη για συνεχή φαρμακοεπαγρύπνηση και επιτήρηση των εμβολίων μετά τη διάθεση στην αγορά, ειδικά δεδομένης της αύξησης των νεφρικών AE που σχετίζονται με το εμβόλιο mRNA.
Με έναν νέο υπουργό Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών στην Αμερική, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης στη χώρα αυτή πρέπει να σταθμίσουν αυτά τα ευρήματα έναντι των δηλωμένων οφελών του εμβολιασμού, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι παράγοντες κινδύνου είναι επαρκώς κατανοητοί και μετριασμένοι.
Οι μελλοντικές μελέτες θα πρέπει να περιλαμβάνουν κλινική συσχέτιση με βιοδείκτες, αναλύσεις γενετικής προδιάθεσης και ελεγχόμενες μελέτες κοόρτης για τον προσδιορισμό των ακριβών μηχανισμών που διέπουν τη νεφρική βλάβη που σχετίζεται με το εμβόλιο. Προς το παρόν, οι τεκμηριωμένες συζητήσεις μεταξύ ασθενών και παρόχων υγειονομικής περίθαλψης παραμένουν απαραίτητες για την πλοήγηση στα ατομικά προφίλ κινδύνου.
Επικεφαλής Έρευνας/Ερευνητές
Hyeon Seok Hwang, Hayeon Lee, Soo-Young Yoon, Jin Sug Kim, Kyunghwan Jeong, Andreas Kronbichler, Hyeon Jin Kim, Min Seo Kim, Masoud Rahmati, Ju-Young Shin, Ahhyung Choi, Jae Il Shin, Jinseok Lee &; Dong Keon Yon
Πηγή: Scientific Reports
Πνευματικά δικαιώματα 2025 TrialSite News
ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ: ΜΑΡΙΓΩ ΖΑΡΑΦΟΠΟΥΛΑ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Ἐνημερώνουμε τοὺς ἀγαπητοὺς ἀναγνῶστες μας, ὅτι σχόλια, τὰ ὁποῖα ἐμπεριέχουν προσβλητικοὺς χαρακτηρισμούς, διαφημίζουν κόμματα ἢ εἶναι γραμμένα μὲ λατινικοὺς χαρακτῆρες (γκρήκλις), θὰ διαγράφωνται ἄνευ προειδοποιήσεως!