ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (Έχω κόψει και επικολλήσει από την παρακάτω ετικέτα εκτός από τις περιπτώσεις όπου χρησιμοποιώ το όνομά μου)
Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση)* του στελέχους:
A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-παρόμοιο στέλεχος (CBER-RG8A) (κλάδος 2.3.4.4b) 7,5 μικρογραμμάρια** ανά δόση 0,5 ml
* πολλαπλασιάζονται σε γονιμοποιημένα αυγά ορνίθων από υγιή σμήνη κοτόπουλων
** εκφραζόμενη σε μικρογραμμάρια αιμοσυγκολλητίνης (HA).
Ανοσοενισχυτικό MF59C.1 που περιέχει ανά δόση 0,5 ml: [μπορεί να προκαλέσει αυτοανοσία—Nass]
σκουαλένιο (9,75 mg), πολυσορβικό 80 (1,175 mg), τριελαϊκή σορβιτάνη (1,175 mg), κιτρικό νάτριο (0,66 mg) και κιτρικό οξύ (0,04 mg).
Ζωονοσογόνο εμβόλιο γρίπης Το Seqirus μπορεί να περιέχει ίχνη υπολειμμάτων πρωτεϊνών αυγών και κοτόπουλου, ωοαλβουμίνης, καναμυκίνης, θειικής νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης, υδροκορτιζόνης και βρωμιούχου κετυλοτριμεθυλαμμωνίου που χρησιμοποιούνται κατά τη διαδικασία παρασκευής (βλ. παράγραφο 4.3).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
Εναλλαξιμότητας
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποστηρίζουν την εναλλαξιμότητα του ζωονοσογόνου εμβολίου γρίπης Seqirus H5N8 με άλλα μονοδύναμα εμβόλια H5. [Με άλλα λόγια, δεν έχουμε ιδέα πώς λειτουργεί αυτό ενάντια στο τρέχον στέλεχος H5N1 της γρίπης των πτηνών – Nass]
Διάρκεια προστασίας
Η διάρκεια της προστασίας μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού είναι άγνωστη. [Προστασία; Ποτέ δεν καθιερώσαμε προστασία – Nass]
Περιορισμοί της αποτελεσματικότητας του εμβολίου
Δεν υπάρχει ανοσολογική συσχέτιση της προστασίας για τη γρίπη Α που προκαλείται από τους υποτύπους Η5. Με βάση τις χυμικές ανοσολογικές αποκρίσεις στο ζωονοσογόνο εμβόλιο γρίπης H5N1, μετά από δύο δόσεις μπορεί να μην προκληθεί προστατευτική ανοσολογική απόκριση σε όλους τους εμβολιασμένους. [Δεν έχουμε ιδέα αν λειτουργεί, αλλά οι ίδιοι άνθρωποι που σας φέρνουν τα εμβόλια COVID πιστεύουν ότι θα ήταν πολύ καλή ιδέα να το λάβετε.—Nass]
Διασταυρούμενη αντιδραστική ανοσία
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα διασταυρούμενης αντιδραστικότητας με το ζωονοσογόνο εμβόλιο γρίπης Seqirus H5N8. Ο βαθμός ανοσολογικής απόκρισης που μπορεί να προκληθεί σε ιούς γρίπης A(H5) υποτύπων ή κλάδων διαφορετικών από αυτόν του στελέχους του εμβολίου Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8, είναι άγνωστος (βλ. παράγραφο 5.1 Πληροφορίες από μη κλινικές μελέτες) [Δεν έχουμε ιδέα τι κάνουμε – Nass]
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ζωονοσογόνου εμβολίου γρίπης Seqirus H5N8 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Περιορισμένα δεδομένα ελήφθησαν από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών με εμβόλιο ζωονοσογόνου γρίπης H5N1 ή παρόμοια πανδημικά εμβόλια H1N1 ενισχυμένα με MF59C.1. [Αχα! Έτσι έχουν ένα εμβόλιο H5N1 ... αλλά δεν το χρησιμοποιούν... αντ 'αυτού χρησιμοποιώντας μια πολύ χειρότερη αντιστοίχιση με την τρέχουσα κυκλοφορούσα γρίπη των πτηνών H5N1. Ποια προβλήματα αντιμετώπισαν με το εμβόλιο H5N1??? Αργότερα η ετικέτα περιγράφει πώς πάνω από 4.000 άτομα έλαβαν το πρωτότυπο H5N1, αλλά η ΕΕ επέλεξε να αγοράσει το μη δοκιμασμένο εμβόλιο - Nass]
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ανθρώπινη γονιμότητα Ζωονοσογόνο εμβόλιο γρίπης Seqirus H5N8. Μία μελέτη σε κουνέλια δεν κατέδειξε τοξικότητα στην αναπαραγωγή ή την ανάπτυξη του ζωονοσογόνου εμβολίου γρίπης H5N1 (βλ. παράγραφο 5.3).
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. [Ένα επικίνδυνο εμβόλιο για μια ασθένεια που δεν υπάρχει. Τι σου είπα;—Νας]
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για το παρόμοιο στέλεχος του ζωονοσογόνου εμβολίου γρίπης Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) (CBER-RG8A) (κλάδος 2.3.4.4b). [Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σημαίνει: Δεν το έχουμε δοκιμάσει σε ανθρώπους. Ποιος θα είναι αρκετά ηλίθιος για να το αντέξει;—Νας]
Κλινική αποτελεσματικότητα
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για το παρόμοιο στέλεχος του ζωονοσογόνου εμβολίου γρίπης Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8) (CBER-RG8A) (κλάδος 2.3.4.4b).
5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά δεδομένα ασφάλειας για το ζωονοσογόνο εμβόλιο γρίπης Seqirus H5N8
Οι πληροφορίες για τον χρήστη ξεκινούν από τη σελίδα 26 και στην καλύτερη περίπτωση θα ονομάζονταν παραπλανητικές. Λέει «ρωτήστε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας» για διάφορα πράγματα - ωστόσο οι πληροφορίες που παρέχονται στους γιατρούς και τις νοσοκόμες, τις οποίες παρέθεσα παραπάνω, αποτυγχάνουν να απαντήσουν στις ερωτήσεις.
Παρακάτω συμπεριλαμβάνω το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου των ρυθμιστικών αρχών. Εξηγεί πώς οι ρυθμιστικές αρχές θα αποφύγουν τον κίνδυνο για τον εαυτό τους για την έγκριση αυτού του προϊόντος. Έχουν 2 στρατηγικές:
αποκαλύπτουν πιθανές παρενέργειες (καθαρά μέσω εικασιών, δεδομένου ότι το προϊόν προφανώς δεν έχει δοθεί ποτέ σε ανθρώπους ή θα είχαν κλινικά δεδομένα) στην ετικέτα
αποτυγχάνουν να καταβάλουν ιδιαίτερες προσπάθειες για τη συλλογή δεδομένων σχετικά με οποιαδήποτε από αυτές τις συγκεκριμένες, ονομασμένες, φοβισμένες παρενέργειες.
Προσέξτε το «σύστημα υγειονομικής περίθαλψης» καθώς έχει γίνει το σύστημα που προκαλεί ασθένειες. Μακάρι να μπορούσα να πω ότι οι τρόφιμοι διοικούσαν το άσυλο. Αλλά έχει γίνει χειρότερο από αυτό.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Ἐνημερώνουμε τοὺς ἀγαπητοὺς ἀναγνῶστες μας, ὅτι σχόλια, τὰ ὁποῖα ἐμπεριέχουν προσβλητικοὺς χαρακτηρισμούς, διαφημίζουν κόμματα ἢ εἶναι γραμμένα μὲ λατινικοὺς χαρακτῆρες (γκρήκλις), θὰ διαγράφωνται ἄνευ προειδοποιήσεως!