Οι πιο πρόσφατες ενημερώσεις από τις 24/4/2024 επηρεάζουν τα Comirnaty, Vaxzevria και Spikevax.
Στο «PSUR4doctors», 130 γιατροί από τα ευρωπαϊκά σύνορα ένωσαν τις δυνάμεις τους για να υποβάλουν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τα πλήρη δεδομένα ασφάλειας φαρμακοεπαγρύπνησης όλων των εμβολίων Covid που περιέχονται στις περιοδικές επικαιροποιημένες εκθέσεις ασφάλειας (PSUR).
24 Απριλίου 2024
από τον Δρ Peter F. Mayer
Χρόνος ανάγνωσης: 2,7 λεπτά
Τα πακέτα δεδομένων που έχουν ληφθεί από τον EMA μέχρι στιγμής θα διατίθενται στο κοινό αποκλειστικά από το TKP σε εκδόσεις OCR-PDF με δυνατότητα αναζήτησης σε συνεχή βάση. Αυτό θα δώσει στο κοινό πρόσβαση στα σημαντικότερα επίσημα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης των εμβολίων Covid, τα οποία είναι διαθέσιμα για λήψη εδώ (PSTOUR DATA ARCHIVE) και θα ενημερώνονται συνεχώς.
Τρέχουσες εκδόσεις PSUR με δυνατότητα αναζήτησης
Ενημέρωση 24.4.2024
Εμβόλιο Comirnaty
VAXZEVRIA
OCR_R_COVID_19_Vaccine_ChAdOx1_S_recombinant_Vaxzevria_VAXZEVRIA_PSUSA (2)
SPIKEVAX
OCR_R – Spikevax τρίτο-pbrer-01jan22-to-18jun22-3765-4087
Ενημέρωση 17.1.2024
VAXZEVRIA
VALNEVA
Ενημέρωση 11.1.2024
Ενημέρωση 21.12.2023
SPIKEVAX
Ενημέρωση 25.11.2023
SPIKEVAX
Ενημέρωση 15.11.2023
Vaxzevria
SPIKEVAX
- OCR_nuvaxovid_periodic_safety_update_report_assessment_20_june_2022
- OCR_R – PSU-reporting-period-20jun22-to-19dec22 Παραρτήματα 1-351 (1)
NUVAXOVID
Ενημέρωση 21.10.2023
Spikevax 3
- OCR_01.R – Spikevax τρίτο-pbrer-01jan22-to-18jun22 σώμα(1)
- OCR_02.R - Spikevax τρίτος-pbrer-01jan22-σε-18jun22 566-914(1)
- OCR_03.R - Spikevax τρίτο-pbrer-01jan22-σε-18jun22-915-1268
- OCR_04.R - Spikevax τρίτο-pbrer-01jan22-σε-18jun22-1269-1568
- OCR_05.R - Spikevax τρίτο-pbrer-01jan22-σε-18jun22-1569-1868
Εκθέσεις PSUR – 16 Οκτωβρίου 2023
Έκθεση αξιολόγησης της PSUR του EMA
#3. Έκθεση Ενημέρωσης Περιοδικής Ασφάλειας (PSUR)
Εκδόσεις PSUR με δυνατότητα αναζήτησης
- OCR_R – Εμβόλιο Comirnaty 19 Δεκεμβρίου 2020 έως 18 Ιουνίου 2021 – ΕΠΠΑ 1_body
- OCR_R – Comirnaty ΕΠΠΑ 1_19 Δεκ 2020 έως 18 Ιουνίου 2021 Παραρτήματα P1-602 (810)(1)
PSUR 1
- OCR_00. Comirnaty 2 PSUR PRAC AR
- OCR_01. Comiranty 2 PSUR_body
- OCR_02. Εμβόλιο Comirnaty 2 PSUR_appendices 1-2.1.1 και 2.3-6C-2
- OCR_03. Comirnaty 2 ΕΠΠΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2.1 ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΟΒΑΡΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ σελίδες 671-709
- OCR_04. Εμβόλιο Comirnaty 2 ΕΠΠΑ ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ 2.2 ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΘΡΟΙΣΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΔΙΑΣΤΗΜΑΤΩΝ ΤΩΝ ΣΟΒΑΡΩΝ ΚΑΙ ΜΗ ΣΟΒΑΡΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΠΗΓΕΣ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ σελίδες 714-1050
PSUR 2
- OCR_00. Comirnaty AR PRAC 3 ΕΠΠΑ
- OCR_01. Εμβόλιο Comirnaty – ΕΠΠΑ 3
- OCR_02. Παράρτημα Comirnaty – pbrer-1912021-18062022_appendices μέρος 1 – σελίδες 397-768(1)
- OCR_03. Παράρτημα Comirnaty R – ΕΠΠΑ-3 – ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ 2_1 ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΟΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΟΒΑΡΩΝ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΩΝ ΣΥΜΒΑΜΑΤΩΝ ΑΠΟ ΚΛΙΝΙΚΗ TRIA
- OCR_04. Παράρτημα Comirnaty R- ΕΠΠΑ 3 – προσαρτήματα 2.2- σελίδες 816-820
- OCR_05. Παράρτημα Comirnaty R – ΕΠΠΑ 3 – ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ 2_2 ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΟΣ ΚΑΙ ΔΙΑΣΤΕΙΚΟΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΣΟΒΑΡΩΝ 821-1213
- OCR_06. Παράρτημα Comirnaty R – ΕΠΠΑ 3 – προσαρτήματα – σελίδες 1214-1515(1)
- OCR_07. Παράρτημα Comirnaty R – ΕΠΠΑ 3 – ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ 6C_2 ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΟΣ ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΑΦΟΡΩΝ ΘΑΝΑΤΗΦΟΡΩΝ - σελίδες 1516-15
- OCR_08. Παράρτημα Comirnaty R – ΕΠΠΑ 3 – προσαρτήματα – σελίδες 1599 – 1662(2)
PSUR 3
Καθώς γίνονται διαθέσιμες περισσότερες αναφορές, θα προστεθούν εδώ.
ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ: ΜΑΡΙΓΩ ΖΑΡΑΦΟΠΟΥΛΑ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Ἐνημερώνουμε τοὺς ἀγαπητοὺς ἀναγνῶστες μας, ὅτι σχόλια, τὰ ὁποῖα ἐμπεριέχουν προσβλητικοὺς χαρακτηρισμούς, διαφημίζουν κόμματα ἢ εἶναι γραμμένα μὲ λατινικοὺς χαρακτῆρες (γκρήκλις), θὰ διαγράφωνται ἄνευ προειδοποιήσεως!